تكوين السجلات الإلكترونية وتوقيعات معدات cGMP

قم بإنشاء سجلات إلكترونية و/أو اطلب التوقيعات الإلكترونية للعمل المنفذ لمعدة cGMP. ممارسات التصنيع الجيدة الحالية هي مجموعة من المعايير التي وضعتها منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) لتنظيم عمليات التصنيع للصناعات الغذائية والدوائية والمعدات الطبية.

العديد من الشركات لديها مجموعة من المعدات التي تنظمها معايير cGMP فضلا عن المعدات غير المنظمة بمعايير cGMP. قم بتكوين النظام لأخذ لقطة لسجل أو اطلب توقيع إلكتروني فقط عند تنفيذ العمل على معدة cGMP.

لتكوين النظام لإنشاء سجلات إلكترونية و/أو طلب توقيعات لمعدات cGMP فقط، قم بتعيين معلّمة التثبيت CGMPONLY إلى YES.

عليك أيضًا تحديد السجلات/التوقيعات الإلكترونية لكيان EVNT على نموذج إعداد السجلات الإلكترونية.

راجع تحديد الكيانات للسجلات والتواقيع الإلكترونية.

إذا تم ضبط CGMPONLY على نعم وقمت بإعداد السجلات/التواقيع الإلكترونية لكيان EVNT، ينشئ النظام سجل إلكتروني و/أو يطلب توقيع لأوامر العمل المنشأة/المصدرة لمعدة cGMP فقط.

التواقيع الإلكترونية لتكوين معدات cGMP تطبق على أوامر العمل المنشأة/المصدرة لمعدة cGMP باستخدام النماذج التالية:

• نموذج أوامر العمل
• نموذج إغلاق سريع لأوامر العمل
• نموذج طلبات الخدمة
• نموذج إنشاء/إصدار أوامر العمل