Konfigurere elektroniske poster og signaturer for cGMP-utstyr
Opprett elektroniske poster og/eller krev elektroniske signaturer for arbeid utført på cGMP-utstyr. Current Good Manufacturing Practices (cGMP) er et sett med standarder etablert av United States Food and Drug Administration (FDA) for å regulere produksjonsprosessene for mat, farmasøytisk industri og medisinsk utstyr.
Mange bedrifter har en kombinasjon av utstyr som reguleres av cGMP-standarder og utstyr som ikke reguleres av cGMP-standarder. Konfigurer systemet slik at det tar et øyeblikksbilde av en post eller krever en elektronisk signatur bare når arbeidet utføres på cGMP-utstyr.
Hvis du vil angi at utstyr er underlagt cGMP-standarder, velger du cGMP på siden Postvisning på skjemaet Aktiva, Posisjoner eller Systemer.
Hvis du vil konfigurere systemet slik at det oppretter elektroniske poster og/eller krever signaturer bare for cGMP-utstyr, angir du CGMPONLY-installasjonsparameteren til YES.
Du må også definere elektroniske poster/signaturer for EVNT-forekomsten i skjemaet Oppsett av elektroniske poster.
Se Definere forekomster for elektroniske poster og signaturer.
Hvis CGMPONLY er angitt til YES og du har konfigurert elektroniske poster/signaturer for EVNT-forekomsten, oppretter systemet en elektronisk post og/eller krever en signatur for arbeidsordrer som ble opprettet/generert kun for cGMP-utstyr.
Hvis du oppretter en FV-runde som er knyttet til en arbeidsordre som inneholder cGMP-utstyr, oppretter systemet en elektronisk post og/eller krever en signatur for arbeidsordren knyttet til cGMP-utstyret i FV-runden. Systemet oppretter ikke en separat elektronisk post eller krever en signatur for hver underordnet arbeidsordre i FV-runden.
De elektroniske signaturene for cGMP-utstyrskonfigurering gjelder for arbeidsordrer opprettet/generert for cGMP -utstyr ved hjelp av følgende skjemaer:
- Skjemaet Arbeidsordrer
- Skjemaet Arbeidsordre hurtigstenging
- Skjemaet Servicerekvisisjoner
- Skjemaet Generer/utsted arbeidsordrer