Elektronische records en handtekeningen voor cGMP-objecten configureren
U kunt elektronische records aanmaken en/of elektronische handtekeningen verplicht stellen voor werk aan een object waarop de cGMP-voorschriften van toepassing zijn. Current Good Manufacturing Practices (cGMP) vormen een verzameling voorschriften die zijn opgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de productieprocessen in de branches Voeding, Farmacie en Medische apparatuur te reguleren.
In veel bedrijven worden de cGMP-voorschriften op een deel van de objecten wel toegepast en op een ander deel niet. Configureer het systeem om een momentopname te maken van een record of om een elektronische handtekening alleen verplicht te stellen wanneer het werk wordt uitgevoerd aan een object waarop de cGMP-voorschriften van toepassing zijn.
Als u wilt aangeven dat op een object de cGMP-voorschriften van toepassing zijn, selecteert u cGMP op het tabblad Recordweergave van het scherm Bedrijfsmiddelen, Posities of Systemen.
Als u het systeem wilt configureren om elektronische records aan te maken en/of handtekeningen verplicht te stellen voor uitsluitend cGMP-objecten, stelt u de installatieparameter CGMPONLY in op YES.
U moet ook de elektronische records/handtekeningen voor de entiteit EVNT definiëren op het scherm E-records instellen.
Zie Entiteiten definiëren voor elektronische records en handtekeningen.
Als CGMPONLY op YES staat en u hebt elektronische records/handtekeningen geconfigureerd voor de entiteit EVNT, wordt alleen een elektronische record aangemaakt en/of is er alleen een handtekening verplicht voor werkorders die worden aangemaakt/gegenereerd voor cGMP-objecten.
Als u een PO-route aanmaakt die is gekoppeld aan een werkorder met cGMP-objecten, wordt een elektronische record aangemaakt en/of wordt een handtekening verplicht gesteld voor de werkorder die aan het cGMP-object is gekoppeld in de PO-route. Er wordt geen afzonderlijke elektronische record aangemaakt of er wordt geen handtekening verplicht gesteld voor elke onderliggende werkorder in de PO-route.
De elektronische handtekeningen voor configuratie van cGMP-objecten zijn alleen van toepassing op werkorders die zijn aangemaakt/gegenereerd voor cGMP-objecten met de volgende schermen:
- Werkorders
- Werkorders versneld afsluiten
- Serviceaanvragen
- Werkorders genereren/vrijgeven