Настройка электронных записей и подписей для оборудования cGMP
Можно создавать электронные записи и (или) требовать электронные подписи для работ, выполненных на оборудовании cGMP. cGMP (Current Good Manufacturing Practices — действующая надлежащая производственная практика) — это набор стандартов, утвержденных Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США (FDA) для регулирования процессов производства в пищевой, фармацевтической и медицинской промышленности.
Во многих компаниях используется и оборудование, контролируемое по стандартам cGMP, и оборудование, на которое они не распространяются. Можно настроить систему так, чтобы создавался моментальный снимок или требовалась электронная подпись, только если работа выполнена на оборудовании cGMP.
Чтобы указать, что на определенное оборудование распространяются стандарты cGMP, установите флажок «cGMP» на странице «Просмотр записи» формы «Объекты ОФ», «Позиции» или «Системы».
Чтобы настроить систему так, чтобы создавались электронные записи и (или) требовались электронные подписи только для оборудования cGMP, выберите для параметра установки CGMPONLY значение YES.
Также нужно задать электронные записи или подписи для объекта EVNT в форме «Настройка эл. записей».
См. Определение объектов для электронных записей и подписей.
Если параметр CGMPONLY имеет значение YES и настроены электронные записи или подписи для объекта EVNT, система создает электронную запись и (или) требует подпись для заказ-нарядов, созданных только для оборудования cGMP.
Если создать маршрут планового обслуживания, который связан с заказ-нарядом, содержащим оборудование cGMP, система создает электронную запись и (или) требует подпись для заказ-наряда, связанного с оборудованием cGMP в этом маршруте. Система не создает отдельную электронную запись и не требует подпись для каждого подчиненного заказ-наряда этого маршрута планового обслуживания.
Конфигурация электронных подписей для оборудования cGMP применяется к заказ-нарядам, созданным для оборудования cGMP с использованием перечисленных далее форм.
- Форма «Заказ-наряды»
- Форма «Быстрое закрытие заказ-наряда»
- Форма «Запросы на обслуживание»
- Форма «Создать/выпустить заказ-наряды»