Konfigurera elektroniska poster och signaturer för cGMP-utrustning.
Skapa elektroniska poster och/eller kräv elektroniska signaturer för arbete som utförs på cGMP-utrustning. Current Good Manufacturing Practices (cGMP) är standarder som etablerats av USA:s Food and Drug Administration (FDA) för att reglera tillverkningen av livsmedel, läkemedel och medicinsk utrustning.
Många företag har kombinationer av utrustning, både de som regleras av cGMP och de som inte gör det. Konfigurera systemet så att en översiktsbild tas av en post eller så att en elektronisk signatur krävs när arbete utförs på cGMP-utrustning.
Ange att utrustning lyder under cGMP-standarder genom att markera cGMP på sidan Detaljvy i formuläret Individer, Positioner eller System.
Ställ in installationsparametern CGMPONLY på JA om det enbart ska skapas elektroniska poster och/eller krävas signaturer för cGMP-utrustning.
Du måste även definiera de elektroniska posterna/signaturerna för EVNT-objektet i formuläret Mejlinställningar.
Läs mer i Definiera objekt för elektroniska poster och signaturer.
Om CGMPONLY är inställd på JA och du har konfigurerat elektroniska poster/signaturer för objektet EVNT, skapar systemet en elektronisk post och/eller kräver en signatur för arbetsordrar som endast skapats/genererats för cGMP-utrustning.
Om du skapar en FU-rond som associerats med en arbetsorder innehållandes cGMP-utrustning skapas en elektronisk post och/eller krävs en signatur för arbetsordern associerad med cGMP-utrustningen i FU-ronden. Det skapas ingen separat elektronisk post eller krav på sigantur för varje underordnad arbetsorder i FU-ronden.
De elektroniska signaturerna för cGMP-utrustningens konfiguration gäller bara arbetsordrar som skapats/genererats för cGMP-utrustning i följande formulär.
- Formuläret Arbetsordrar
- Formuläret Snabbstängning av arbetsorder
- Formuläret Serviceförfrågningar
- Formuläret Generera/frisläpp arbetsordrar