为当前优良制造规范设备配置电子记录和签名
为在当前优良制造规范设备上执行的工作创建电子记录和/或要求电子签名。当前优良制造规范 (cGMP) 是一套由美国食品及药物管理局 (FDA) 制定的标准,用于规范食品、药物和医疗设备的生产过程。
许多公司同时拥有受当前优良制造规范标准管制的设备和不受当前优良制造规范标准管制的设备。可以配置系统,使其仅当在当前优良制造规范设备上执行工作时才为记录生成快照或要求电子签名。
注意
要表明某台设备符合当前优良制造规范标准,请选择“资产”、“功能位置”或“系统”表单的“记录视图”页上的“当前优良制造规范”。
要配置系统,使其仅为当前优良制造规范设备创建电子记录和/或要求签名,请将 CGMPONLY 安装参数设为 YES。
还必须在“电子记录设置”表单上为 EVNT 实体定义电子记录/签名。
请参阅定义实体以进行电子记录和签名。
如果将 CGMPONLY 设置为 YES 并且已为 EVNT 实体配置了电子记录/签名,系统将对仅为当前优良制造规范设备创建/生成的工单创建电子记录和/或要求签名。
注意
如果创建的预防性维护路线与包含当前优良制造规范设备的工单关联,系统将为与预防性维护路线中的当前优良制造规范设备关联的工单创建电子记录和/或要求签名。但系统不会为预防性维护路线中的每个子工单创建单独的电子记录或要求签名。
cGMP 设备配置的电子签名适用于使用以下表单为 cGMP 设备而创建/生成的工单:
- “工单”表单
- “工单快速关闭”表单
- “服务申请”表单
- “生成/下达工单”表单