為 cGMP 設備設定電子記錄和簽名

為在目前優良製造規範設備上執行的工作建立電子記錄和/或要求電子簽名。目前優良製造規範 (cGMP) 是一套由美國食品及藥物管理局 (FDA) 制定的標準，用於規範食品、藥物和醫療設備的生產過程。

許多公司同時擁有受目前優良製造規範標準管制的設備和不受目前優良製造規範標準管制的設備。可以設定系統，使其僅當在目前優良製造規範設備上執行工作時才為記錄產生快照或要求電子簽名。

注意

若要表明某台設備符合目前優良製造規範標準，請選取「資產」、「功能位置」或「系統」表單的「記錄檢視」頁上的「目前優良製造規範」。

若要設定系統，使其僅為當前優良製造規範設備建立電子記錄和/或要求簽名，請將 CGMPONLY 安裝參數設為「YES」。

您還必須在「電子記錄設定」表單上為 EVNT 實體定義電子記錄/簽名。

如果將 CGMPONLY 設定為「YES」並且已為 EVNT 實體設定了電子記錄/簽名，系統將對僅為目前優良製造規範設備建立/產生的工單建立電子記錄和/或要求簽名。

注意

如果建立的預防性維護路線與包含目前優良製造規範設備的工單關聯，系統將為與預防性維護路線中的目前優良製造規範設備關聯的工單建立電子記錄和/或要求簽名。但系統不會為預防性維護路線中的每個子工單建立單獨的電子記錄或要求簽名。

cGMP 設備設定的電子簽名適用於使用以下表單為 cGMP 設備而建立/產生的工單：